アメリカではサプリメントの効能を謳える
こんばんは^^
一樹です
ネットワークビジネスのメイン製品になっていることが多い
サプリメントですが、日本のそれは米国にものにはるかに劣る事実をご存知ですか?
米国サプリメントが優れている理由
日本の厚生労働省にあたる
米国政府機関のFDA(アメリカ食品医薬品局)は、
審査基準が世界一厳しいことで知られています。
サプリメントに関しても書類上の審査のみに留まるということはなく、
治験による承認審査を行なったうえで許可する体制を採っています。
FDAの許可がない限り、米国ではサプリメントを販売することができません。
日本の法律では「サプリメント」は「食品」という位置付けであり、
「医薬品」ではないため効果や効能を謳ったり保証することはできませんが、
米国では、食品と医薬品の中間的存在である
「サプリメント」(栄養補助食品)が明確に定義されています。
DSHEA法
1994年、米国で
ダイエタリーサプリメントヘルスアンドエデュケーションアクト
(DSHEA法)=栄養補助食品健康教育法が成立しました。
DSHEA法の大きな柱は、従来の2分類に加え、
新しい「ニュートラスティカル」(中間自然成分)と呼ばれる
中間に位置する分野を確立したことです。
この名称は、法案検討に早くから関わってきた
ステファン・L・デフェリス博士が生み出しました。
「ニュートラスティカル」(中間自然成分)とは、
自然成分からなる有効成分があるもの、
つまり「食品」でありながら「薬」のように作用する製品です。
認定されるためにはかなり厳しい審査をパスしなければなりません。
一般的に科学調査で安全性、安定性が認められ、
動物実験による完璧なデータが出ていること、
さらに人体においても100パーセントの
明白な効果データが出ていることが要求されます。
サプリメントの効能を謳えるようになった
DSHEA法の成立により、
それまで食品扱いだった栄養補助食品が
ニュートラスティカルという分類下に据えられました。
効能のラベル記載が合法化され、
安全面での責任という厄介な負担がFDAに移管され、
栄養補助食品メーカー、そして関心のある消費者たちの間では、
まるで「栄養補助食品の夜明け」とでもいわんばかりの
画期的な法律が成立したと歓迎されました。
DSHEA法ではサプリメント製品のラベルに情報表示が義務付けられ、
下記のようなデータがあれば効能を表示することが可能となりました。
- 薬のような作用があること
- 科学的な調査により、安全性と安定性が認められていること
- 動物実験によるデータが完全であること
- 人体においてもデータによる完璧な効果が認められていること
かなり厳しい条件がありますが、
このDSHEA法により米国サプリメントの利用者は
効能を知ることができるようになったのです。
米国サプリが高品質といわれる理由は、
このDSHEA法も大きく関わっているわけですが、
消費者にとっては製品ラベルに情報表示は意義のあることです。
ネットワークビジネスで製品力を第一に考えるならば
アメリカ発祥のネットワーク企業であり、
日本に法人化されていないところを選ぶといいですね。
日本に法人があると、薬事法の関係から
国内で販売されているものはその成分が著しく減少しますし、
効果効能も謳えません。
ちなみに、日本で活動する場合は
企業が米国にあろうと効能を謳うことはできませんが、
米国のFDAの許可が出たサプリメントを使用することはできます。
インターネットで活動すれば国境なんて関係ないところが便利ですね。
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